我國(guó)首個(gè)人工角膜產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布的《2015年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》指出，去年，我國(guó)首個(gè)人工角膜產(chǎn)品脫細(xì)胞角膜基質(zhì)等9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品被批準(zhǔn)注冊(cè)上市。

脫細(xì)胞角膜基質(zhì)用于用藥無(wú)效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療，以及角膜穿孔的臨時(shí)性覆蓋，是我國(guó)首個(gè)人工角膜產(chǎn)品，為角膜潰瘍患者提供了新的治療選擇。
食品藥品監(jiān)管總局2015年還批準(zhǔn)了部分有較好臨床應(yīng)用前景的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。如用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及某些良性疾病的粒子治療設(shè)備，微量檢測(cè)更為精確的超高效液相串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)及試劑。此外還批準(zhǔn)了部分新病原體檢測(cè)試劑，如人鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?、人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┑龋o臨床相關(guān)病原體感染診斷提供了有效的工具。